Добро пожаловать: Украина для облегчения импорта лекарственных средств

Украина могла бы серьезно упростить процедуру регистрации новых препаратов. Вы можете сделать это, фармацевтические компании, нужно всего лишь отправить небольшой пакет документов и ждать до 10 дней. Однако, мнения фармацевтов разделились. Иностранные компании поддерживают инициативу правительства. Однако, украинские производители думают, что они теряют равный доступ к рынку наркотиков.

Упрощение условий на

Кабинет Министров Украины на своем заседании 20. Апреля, предложил на рассмотрение парламента законопроект, который существенно упрощает процедуру регистрации новых лекарственных средств в Украине.

Теперь фармацевтические компании, которые хотят зарегистрировать новый препарат представленный в Министерство здравоохранения, огромный пакет необходимых документов. Например, необходимо предоставить материалы для проведения доклинических исследований, клинических исследований и их экспертиза; pharmacopeian изделий или материалов, методы контроля качества лекарственных средств. И это далеко не полный перечень необходимых документов для регистрации лекарственных средств.

Новый законопроект предлагает сократить этот список хотя бы: в дополнение к заявке и регистрационные сборы, это те материалы, методы контроля качества лекарственных средств, упаковку и инструкции.

Такой «свободы» доступна только для тех препаратов, которые уже зарегистрированы в ЕС, США, Канада, Япония, Австралия и Швейцария. «Эти страны имеют строгую систему регистрации, которая предполагает очень строгий контроль качества. Система контроля качества лекарственных средств в этих странах, по всему миру», передает РБК-Украина-глава благотворительного фонда «пациенты Украины» Ольга Стефанишин.

Лекарства в других странах, таких как Украина, должны пойти по старой системе регистрации.

В Украине сейчас действует упрощенный порядок регистрации Только медикаменты, которые требуются исключительно для лечения туберкулеза, ВИЧ/СПИДа, вирусных гепатитов, онкологических и редких (орфанных) заболеваний.

Кроме того, принятие законопроекта может серьезно сократить время и регистрация лекарственных средств. В частности, Министерство здравоохранения должно принять решение в течение 7-10 рабочих дней, тогда как сейчас этот процесс занимает не менее одного календарного месяца.

По словам первого заместителя министра здравоохранения Александры Павленко, инициатива правительства увеличит поток качества лекарственных средств, которые ввозятся в страну по упрощенной процедуре.

«Американцы, канадцы, японцы, правительства европейских стран или Австралия является ядом граждан? Нет. Почему, тогда, сегодня украинцы не смогут купить точно такой же препарат, который будет покупать американские или других стран, граждане?», Я возмутился на заседании правительства премьер-министр Украины Владимир Гройсман.

Первый Евразии

Пациентские организации и иностранные производители лекарственных средств положительно оценивают инициативы Кабмина. «Мы поддерживаем упрощение регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах, которые имеют строгий контроль качества. Это хорошая возможность для либерализации фармацевтического рынка. Сейчас эти условия являются лекарственными средствами для лечения гепатита, ВИЧ/СПИДа и некоторых других заболеваний. Но они должны быть все лекарства,» говорит Стефанишина.

Если законопроект будет принят парламентом, прогнозирует руководитель Департамента внешних связей фармацевтического холдинга stada Иван Глушков СНГ, Украины произошла радикальная разгона и снижению регистрацию препарата. «Страны, создав беспрецедентный удобные и простые условия на регистрацию лекарственных препаратов, которые не найти в любой другой стране в странах Евразии», — сказал он.

Стоимость регистрации может быть уменьшена, так как ликвидация коррупции и уменьшить стоимость подготовки документов. «Говорят, что десятки тысяч долларов, необходимых сегодня, чтобы зарегистрироваться, чтобы сделать исследование в Украине препарат. Мы должны прорваться!», Премьер-министр Владимир Гройсман сказал на заседании правительства.

Иван Глушков также заверил, что после дерегулирования, риск поставки на украинский рынок некачественной продукции практически отсутствуют. «Украина сейчас признать строгие требования к качеству лекарственных средств в Европейском Союзе, США и некоторых других странах. Поэтому в данной ситуации, Украина должна научиться контролю качества лекарственных средств, которые используются в этих странах, но он не должен ожидать каких-либо существенных проблем», — сказал он.

Глушков предсказал, когда это положительный опыт о применении упрощенной процедуры регистрации лекарственных средств, это может стать моделью для других стран Восточной Европы.

Удар конкурсе

Однако, нововведение правительства не обратиться к фармацевтической промышленности Украины. Таким образом, генеральный директор Одесского фармацевтического завода «Интерхим» Анатолий Редер считает, что инициатива чиновников не приведет к повышению доступности лекарств и цены упали. «Открыть шлюзы для иностранных